Clausuran laboratorio y retiran del mercado el lote de un medicamento para niños en Ecuador.
Clausuran laboratorio de medicamentos en Durán, provincias del Guayas, tras detectar irregularidades en la composición en el lote de uno de sus productos, un jarabe para niños, el miércoles 8 de enero del 2025.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), informó que a través de una resolución suspendió el registro sanitario del producto ZINKA FORTE SERES JARABE.
La medida se tomó debido a que el lote 21040144 no cumplía con el parámetro organoléptico de aspecto ni en el recuento de microorganismos aerobios y de hongos y levaduras en análisis de laboratorio.
Su consumo podría generar afectación de salud en la población.
Sobre las acciones de Arcsa en relación a este producto, que es un medicamento dirigido a prevenir la deficiencia de zinc particularmente en los niños, se determinó la suspensión provisional del registro sanitario 2886-MEN-0920, el retiro del mercado de todos los productos bajo el lote 21040144, y la clausura temporal del establecimiento fabricante, Seres Laboratorio Farmacéutico S.A., con sede en Durán.
Arcsa recomienda a la población que, en caso de haber adquirido el producto ZINKA FORTE SERES JARABE, revise su empaque o envase y verifique si corresponde al lote 21040144 y fecha de elaboración 04/2024; en caso de que así sea, evitar el consumo.
También, el organismo pidió a la ciudadanía que reporte la comercialización de este producto alertado.
